COVID-19 Rtk Antigen Test การทดสอบตัวเอง 1 ชุดทดสอบ / ชุด CE สำหรับความแม่นยำของ Nasal Swab 99.68%

ชุดทดสอบด้วยตนเองของ COVID-19 Antigen 1 ชุดทดสอบ/ชุด CE สำหรับความแม่นยำของ Nasal Swab 99.68%

 

 

อาการทั่วไปของ COVID-19

 

อาการหลักของผู้ป่วยโรคปอดอักเสบจากหลอดเลือดหัวใจชนิดใหม่ ได้แก่ มีไข้ ไอแห้ง และเหนื่อยล้านอกจากนี้ยังมีผู้ป่วยบางรายที่มีอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ กลิ่นและรสลดลงหรือสูญเสีย เยื่อบุตาอักเสบ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงเป็นอาการหลัก

 

ผู้ป่วยโรคปอดบวมจากโควิด-19 ที่ได้รับการฉีดวัคซีนและติดเชื้อสายพันธุ์ Omicron ส่วนใหญ่ไม่มีอาการและไม่รุนแรงผู้ป่วยโรคปอดอักเสบจากหลอดเลือดหัวใจชนิดใหม่ซึ่งมีอาการทางคลินิกส่วนใหญ่จะมีอาการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เช่น มีไข้ปานกลางถึงต่ำ เจ็บคอ คอแห้ง คัดจมูก และน้ำมูกไหล

 

ผู้ป่วยที่ไม่รุนแรงอาจมีไข้ต่ำ อ่อนเพลียเล็กน้อย มีกลิ่นและรสผิดปกติ ฯลฯ โดยไม่มีโรคปอดบวม

ผู้ป่วยระดับรุนแรงจะมีอาการหายใจลำบากและ/หรือภาวะขาดออกซิเจนในหนึ่งสัปดาห์หลังจากเริ่มมีอาการ และกรณีที่รุนแรงสามารถดำเนินไปอย่างรวดเร็วไปสู่กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน ภาวะช็อกจากการติดเชื้อ ภาวะกรดในหลอดเลือดจากการเผาผลาญที่ทนไฟ และความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด และความล้มเหลวของอวัยวะหลายส่วน เป็นต้น

ผู้ป่วยจำนวนน้อยมากอาจมีส่วนเกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลางและเนื้อร้ายหลอดเลือดที่แขนขา

เป็นที่น่าสังเกตว่าผู้ป่วยที่ป่วยหนักและป่วยหนักอาจมีไข้ปานกลางถึงต่ำหรือไม่มีไข้ชัดเจนในระหว่างที่เป็นโรค

 

วัสดุที่มีให้

 

ส่วนประกอบ	คำอธิบาย	ข้อมูลจำเพาะ
		1 ชุดทดสอบ/ชุด
ตลับทดสอบ	อุปกรณ์ทดสอบการชุบด้วยฟอยล์ที่มีแถบรีแอกทีฟหนึ่งแถบ	1
ไม้กวาดปลอดเชื้อ	สำหรับการรวบรวมและถ่ายโอนตัวอย่าง	1
หน้าใน	คำแนะนำสำหรับการใช้งาน	1
บัฟเฟอร์การสกัด	ละลายตัวอย่าง	1
ใบรับรองความสอดคล้อง		1
แพ็คเกจแบบมีรู	ใช้เป็นขาตั้งหลอด (อุปกรณ์เสริม)	1

 

ขีดจำกัดการตรวจจับ

ขีดจำกัดของการตรวจจับ (LOD) สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen คือ 4 x 102 TCID50/mL

 

เมทริกซ์	LOD ความเข้มข้น TCID50/มล.	จำนวนบวก / รวม	%ตรวจพบ
ตัวอย่างไวรัสที่ปิดใช้งานโดยแกมมา การฉายรังสี	4 x 102TCID50/มล.	20/20	100%

 

การรบกวน

สารรบกวนต่อไปนี้ไม่มีผลกระทบต่อ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

 

เลขที่	สารรบกวน	ความเข้มข้นของการทดสอบขั้นสุดท้าย
1	Mucin	0.54%
2	เมนทอล	1.4 มก./มล.
3	เลือดทั้งหมด	5%
4	ไตรแอมซิโนโลน อะซิโตไนด์	1 ng/mL
5	โทบรามัยซิน	5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร
6	เลโวฟล็อกซาซิน	1.5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร
7	มูพิโรซิน	12 มก./มล.
8	ออกซีเมทาโซลีน	9%v/v
9	ยาพ่นจมูก	16%v/v
10	เดกซาเมทาโซน	0.5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

 

เอฟเฟกต์ตะขอ

 

ไม่พบเอฟเฟกต์เบ็ดที่มีขนาดสูงเมื่อทดสอบด้วยความเข้มข้นสูงถึง 1.3 x 106 TCID50/มล. ของไวรัส SARS-CoV-2 ที่ปิดฤทธิ์ด้วยความร้อน

 

คำเตือนและข้อมูลสำคัญ

 

1. การทดสอบนี้ออกแบบมาสำหรับใช้ภายนอกร่างกายเท่านั้นกรุณาอย่ากลืนกินหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังและดวงตาด้วยของเหลวบัฟเฟอร์

2. การไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำอาจส่งผลต่อผลการทดสอบการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายควรได้รับการยืนยันโดยแพทย์

3. เก็บให้พ้นมือเด็ก

4. บุคคลที่มีความบกพร่องทางการมองเห็นหรือการเคลื่อนไหวควรขอความช่วยเหลือ

5. อย่าใช้การทดสอบหากส่วนประกอบทดสอบเสียหาย

6. ใช้เฉพาะวัสดุที่มาพร้อมกับการทดสอบนี้เท่านั้นอย่าใช้ส่วนประกอบทดสอบหรือทดสอบซ้ำ

7. ควรทำการทดสอบทันที อย่างช้าที่สุดหนึ่งชั่วโมงหลังจากเปิดซองฟอยล์ (ที่อุณหภูมิ 20-30°C ความชื้น <60%)

 

ขั้นตอนการทดสอบชุดทดสอบด้วยตนเองของแอนติเจน

1. เป่าจมูกของคุณล้างมือหรือฆ่าเชื้อนำตลับทดสอบออกโดยเปิดซองฟอยล์ออกแล้ววางไว้ตรงหน้าคุณ
2. ฉีกซีลของหลอดบัฟเฟอร์การสกัดออก กดในรูพรุนที่ด้านบนของบรรจุภัณฑ์ และใช้รูเป็นขาตั้งหลอด
3. นำไม้กวาดออกอย่าสัมผัสปลายไม้กวาดที่ปลอดเชื้อให้จับไม้กวาดที่ด้ามจับแทนใส่ไม้กวาดลึกประมาณ 2.5 ซม. เข้าไปในรูจมูกของคุณจนกว่าคุณจะรู้สึกว่ามีแรงต้าน

 

 

4. เก็บตัวอย่างจากรูจมูกซ้ายและขวาด้วยไม้กวาดเดียวกัน: ถูสำลีกับผนังด้านในของจมูกแล้วหมุนอย่างน้อย 5 ครั้งเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเก็บตัวอย่างเพียงพอทำขั้นตอนนี้ซ้ำในรูจมูกอีกข้าง
หมายเหตุ: เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี (อย่างน้อย 2 ปี) และคนรวมทั้งผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ไม่สามารถทำการทดสอบด้วยตนเองควรได้รับการทดสอบโดยผู้ใหญ่คนอื่นในการเก็บตัวอย่างเด็ก ให้สอดสำลีก้านเข้าไปในรูจมูกข้างใดข้างหนึ่งจนกว่าคุณจะรู้สึกถึงแรงต้าน (ประมาณ 2 ซม.)หมุนไม้กวาดให้ชิดผนังจมูก 5 ครั้งทำซ้ำขั้นตอนการสุ่มตัวอย่างโดยถอดผ้าเช็ดทำความสะอาดออกแล้วสอดผ้าเช็ดทำความสะอาดเดิมเข้าไปในรูจมูกอีกข้างหนึ่งหากเด็กรู้สึกเจ็บปวดอย่าทำการทดสอบต่อไป
5. จุ่มสำลีก้านลงในหลอดและตรวจดูให้แน่ใจว่าได้ผสมกับสารสกัดอย่างดีโดยคนและจุ่มขึ้นลงอย่างน้อย 5 ครั้งปล่อยให้สำลีชุบน้ำสักครู่
6. ค่อยๆ ดึงไม้กวาดออกจากหลอดขณะบีบด้านข้างของท่อเบาๆ เพื่อรักษาของเหลวในท่อให้มากที่สุด

 

 

7. วางปลายหยดลงบนหลอดบัฟเฟอร์การสกัดให้แน่นแล้วผสมของเหลวให้ละเอียด
8. หยด 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S) บนการ์ดทดสอบ
9. ตีความผลการทดสอบระหว่าง 15-20 นาทีผลลัพธ์หลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง

 

 

การตีความผลการทดสอบ

ตรวจสอบว่ามีเส้นปรากฏอยู่ที่เส้นควบคุม (C) หรือไม่ความหนาของสีของเส้นควบคุม (C) ไม่เกี่ยวข้องหากมองไม่เห็น แสดงว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง และต้องทำการทดสอบใหม่ด้วยชุดการทดสอบใหม่

 

การจัดเก็บและการกำจัด

เก็บที่อุณหภูมิห้อง (2-30 °C หรือ 35.6-86 T)
อายุการเก็บรักษา 12 เดือน (นับจากวันผลิตถึงวันหมดอายุ)
ต้องเก็บตลับทดสอบไว้ในถุงฟอยล์สุญญากาศจนกว่าจะใช้งานห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
ของเสียจากการทดสอบที่ใช้แล้วควรกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

 

 

 

 

 

 

 

Q1: เมื่อไหร่จะถูกจัดส่ง?
A1: เราจะจัดส่งสินค้าให้คุณโดยเร็วที่สุดภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับการชำระเงิน(ในกรณีที่เกิดโรคระบาดและปัจจัยภายนอกอื่นๆ อาจมีความล่าช้าในการจัดส่ง)

 

Q2: รองรับ OEM / ODM หรือไม่?
A2: รองรับได้ แต่ปริมาณเฉพาะต้องมีมากกว่า 100,000 ชิ้นเพื่ออำนวยความสะดวกให้กับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง

 

Q3: โรงงานของคุณมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร?
A3: เรามี ISO9001 และ ISO13485 ที่ได้รับการรับรองจากรัฐกระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามกระบวนการมาตรฐาน ซึ่งสามารถมั่นใจได้ว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมที่สุด

 

Q4: มีบริการหลังการขายอย่างไร?
A4: เราให้บริการหลังการขายทางเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพเราสามารถให้คำแนะนำแบบตัวต่อตัวในรูปแบบของวิดีโอ โทรศัพท์ ฯลฯ

 

Q5: วิธีการชำระเงินคืออะไร?
A5: เราได้รับการชำระเงินโดย T/T

 

Q6: วิธีการจัดส่ง?
A6: โดยการขอใบเสนอราคาจากผู้ให้บริการที่ให้ความร่วมมือหลายรายของเรา ให้เลือกวิธีที่ดีที่สุดในการจัดส่งให้กับคุณ หรือคุณสามารถจัดส่งตามความต้องการของคุณ