พัฒนาต่อไป
| สถานที่กำเนิด: | จีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Green Spring |
| ได้รับการรับรอง: | CE |
| หมายเลขรุ่น: | CO1925T-09 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1kit |
| ราคา: | negotiable |
| รายละเอียดการบรรจุ: | ชุดทดสอบแต่ละชุดบรรจุแยกกัน 25 ชุดต่อชุดทดสอบ 40 ชุดต่อกล่อง |
| เวลาการส่งมอบ: | 7~14วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | ที/ที |
| สามารถในการผลิต: | 5000000 การทดสอบต่อวัน |
| ความแม่นยำ: | 99.68% | ความไว: | 98%(95% Cl: 97,12-99,98%) |
|---|---|---|---|
| ความจำเพาะ: | 100%(95% Cl: 98,12-99,99%) | วิธี: | วิธีคอลลอยด์โกลด์ |
| คำสำคัญ: | SARS-CoV-2 Ag Rapid Professional Test Kit | ผลลัพธ์: | 15-20 นาที |
| พื้นที่จัดเก็บ: | เก็บที่อุณหภูมิ 2 ~ 30ºC ห้ามแช่แข็ง | อายุการเก็บรักษา: | 12 เดือน |
| เน้น: | Rapid Antigen Self Test Kit,Antigen Self Test Kit SARS-CoV-2,ag antigen test 25 การทดสอบ/ชุด |
||
SARS-CoV-2 Ag Rapid Professional Test Kit for Nasal Throat Buccal 25 Tests/Kit
ขีดจำกัดของการตรวจจับ (ความไวในการวิเคราะห์)
ขีดจำกัดของการตรวจจับ (LOD) สำหรับ Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test คือ 4 x 10² TCID₅₀/mL LOD สำหรับ Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ถูกกำหนดโดยใช้การจำกัดการเจือจางของ ตัวอย่างไวรัสที่ยับยั้งการฉายรังสีแกมมาตัวอย่างถูกจัดให้มีขึ้นที่ความเข้มข้น 1.3 x 10⁶ TCID₅₀/มล.
ตะขอเกี่ยวประสิทธิภาพสูง
การศึกษา LOD ทดสอบความเข้มข้นสูงสุดของตัวอย่าง (TCID₅₀ เท่ากับ 1.3 x 10⁶ TCID₅₀/มล.)ไม่พบเอฟเฟกต์ตะขอ
ตัวแทนผู้มีอำนาจของสหภาพยุโรป: Obelis sa
หลักการทดสอบ
Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test เป็นอิมมูโนแอสเซย์เชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ที่มีพื้นที่แนวการตรวจจับเคลือบด้วยแอนติบอดี SARS-CoV-2ตัวอย่างทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในพื้นที่ทดสอบหากตัวอย่างมีแอนติเจน SARS-CoV-2 เส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ทดสอบ T ในฐานะที่เป็นตัวควบคุมโปรแกรม เส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ควบคุม C ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรที่ถูกต้องของตัวอย่างและ ว่าเมมเบรนได้เกิดขึ้นอย่างถูกต้อง
แพ็คเกจและข้อมูลจำเพาะ
25 การทดสอบ/ชุด (1 การทดสอบ/ถุง x 25 ถุง)
รายงานทางคลินิกจาก CDC ในพื้นที่
ความไว 97.14% ความจำเพาะ 100% อัตราความแม่นยำรวม 99.68%
ส่วนประกอบ
| ทดสอบ/กระเป๋า | 25 ถุง |
| บัฟเฟอร์การสกัด 0.5mL | 25 ขวด |
| ไม้กวาดเก็บตัวอย่างแบบใช้ครั้งเดียวปลอดเชื้อ | 25 ชิ้น |
| แพ็คเกจใส่ | 1 ชิ้น |
การใช้ทิศทาง
คำเตือนและข้อควรระวัง
1. ต้องอ่านใบแทรกบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
การไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารกำกับยาอาจส่งผลให้ผลการทดสอบไม่ถูกต้อง
2. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
3. ห้ามดื่มหรือสูบบุหรี่ 10 นาทีก่อนและระหว่างการทดสอบ
4. ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์หรือส่วนประกอบทดสอบเสียหาย
5. ควรปฏิบัติตามเทคนิคด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมเสมอเมื่อจัดการกับตัวอย่างผู้ป่วย SARS-CoV-2แถบทดสอบที่ใช้สำหรับไม้พันสำลีของผู้ป่วยและขวดบัฟเฟอร์สำหรับการสกัดที่ใช้สามารถติดเชื้อได้ห้องปฏิบัติการควรพัฒนาวิธีการจัดการและการกำจัดที่เหมาะสมตามข้อกำหนดของท้องถิ่น
6. สวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และแว่นตาขณะทำการทดสอบ และล้างมือให้สะอาดหลังการทดสอบ
7. ตัวอย่างที่เก็บไว้ในสื่อถ่ายโอนไวรัส (VTM) อาจส่งผลต่อผลการทดสอบ
8. ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
เตรียมตัว
ใช้เฉพาะวัสดุที่มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์เท่านั้นทดสอบตัวอย่างทันที
ปล่อยให้ชุดอุปกรณ์สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15 ถึง 30 °C)ชุดทดสอบนี้เหมาะสำหรับตัวอย่างไม้กวาดที่เก็บและทดสอบโดยตรงเท่านั้น (เช่น ไม้กวาดที่ไม่ได้ใส่ในสื่อสำหรับการขนส่ง)
ชุดนี้ไม่เหมาะสำหรับการทดสอบตัวอย่างของเหลว เช่น ล้างหรือดูดตัวอย่าง หรือสำลีในสื่อสำหรับการขนส่ง
1. ฉีกถุงฟอยด์ออก นำกล่องทดสอบออกแล้ววางบนพื้นผิวเรียบที่สะอาด
2. ตัวอย่างที่เก็บใหม่ควรดำเนินการภายใน 1 ชั่วโมง
3. ทำเครื่องหมายตลับทดสอบและท่อสกัดที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง
4. วางท่อสกัดในที่ยึดหลอดกระดาษแข็งเทเนื้อหาทั้งหมดของบัฟเฟอร์การสกัด (หรือชุดสำรอง 10 หยดจากขวดบัฟเฟอร์การสกัด) ลงในหลอดสกัด
การตีความผลการทดสอบ
เชิงบวก:การมีอยู่ของสองบรรทัดในหน้าต่างผลลัพธ์เป็นบรรทัดควบคุม C และบรรทัดทดสอบ T บ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก
เชิงลบ:เส้นสีปรากฏในพื้นที่ควบคุม C. ไม่มีเส้นสีปรากฏให้เห็นในบริเวณแถบทดสอบ T. ผลลบไม่ได้ตัดการติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 และในกรณีของ COVID-19 ข้อสงสัยควรได้รับการยืนยัน โดยวิธีการวินิจฉัยระดับโมเลกุล
ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือการจัดการที่ไม่เหมาะสมเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นตรวจสอบโปรแกรมและทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่
การจัดเก็บและความเสถียร
1. เก็บในถุงที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 ℃ จนกระทั่งอายุการเก็บรักษา และกำหนดระยะเวลาที่มีผลใช้ได้ประมาณ 12 เดือนอย่าแช่แข็ง
2. หลังจากนำตลับทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้ว ควรใช้ภายใน 1 ชั่วโมง
3. เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความชื้น และความร้อน
Q1: เมื่อไหร่จะถูกจัดส่ง?
A1: เราจะจัดส่งสินค้าให้คุณโดยเร็วที่สุดภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับการชำระเงิน(ในกรณีที่เกิดโรคระบาดและปัจจัยภายนอกอื่นๆ อาจมีความล่าช้าในการจัดส่ง)
Q2: รองรับ OEM / ODM หรือไม่?
A2: รองรับได้ แต่ปริมาณเฉพาะต้องมีมากกว่า 100,000 ชิ้นเพื่ออำนวยความสะดวกให้กับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง
Q3: โรงงานของคุณมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร?
A3: เรามี ISO9001 และ ISO13485 ที่ได้รับการรับรองจากรัฐกระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามกระบวนการมาตรฐาน ซึ่งสามารถมั่นใจได้ว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมที่สุด
Q4: มีบริการหลังการขายอย่างไร?
A4: เราให้บริการหลังการขายทางเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพเราสามารถให้คำแนะนำแบบตัวต่อตัวในรูปแบบของวิดีโอ โทรศัพท์ ฯลฯ
Q5: วิธีการชำระเงินคืออะไร?
A5: เราได้รับการชำระเงินโดย T/T
Q6: วิธีการจัดส่ง?
A6: โดยการขอใบเสนอราคาจากผู้ให้บริการที่ให้ความร่วมมือหลายรายของเรา ให้เลือกวิธีที่ดีที่สุดในการจัดส่งให้กับคุณ หรือคุณสามารถจัดส่งตามความต้องการของคุณ