CE SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test การทดสอบตัวเอง Colloidal Gold 10Tests / Kit ชุดทดสอบ 15 นาที

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (คอลลอยด์โกลด์) 10 ชุดทดสอบ/ชุดผลลัพธ์ CE ใน 15 นาที

1. วัตถุประสงค์การใช้งาน

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็วของแอนติเจนโปรตีน nucleocapsid ของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเนื้อเยื่อจมูกหรือโพรงจมูกของมนุษย์ผลลัพธ์จะใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2โดยทั่วไปจะตรวจพบแอนติเจนในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆเชื้อโรคที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุเดียวของโรคควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ COVID-19กรณีต้องสงสัยควรได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุลใช้อย่างมืออาชีพเท่านั้น

2. วัสดุที่ให้มา

- ตลับทดสอบพร้อมซองดูดความชื้น
- ไม้กวาด
- บัฟเฟอร์การสกัด 0.5ml แบบใช้แล้วทิ้ง
- แพ็คเกจใส่

3. ประสิทธิภาพของ Clintcal

ประสิทธิภาพทางคลินิกของการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน Green Spring ® SARS-CoV-2 ถูกกำหนดในการศึกษาแบบสุ่มตัวอย่างแบบสุ่มในอนาคตเก็บตัวอย่างช่องจมูกทั้งหมด 310 ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่มีอาการและไม่แสดงอาการภายใน 5 วันหลังจากเริ่มมีอาการประสิทธิภาพของชุดอุปกรณ์ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผลการทดสอบระดับโมเลกุลที่มีจำหน่ายทั่วไปการทดสอบพบว่ามีความไว 98% และความจำเพาะ 100.00%ความแม่นยำคือ 99.35%

สำหรับวิธีการเช็ดหน้าจมูก รวบรวมตัวอย่าง 263 ตัวอย่าง ความไว 96.8% และความจำเพาะ 100.00% ถูกกำหนดสำหรับการทดสอบความแม่นยำคือ 98.48%

ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรป:Obelis สา

Bd General Wahis 53, 1030 บรัสเซลส์เบลเยียม,

4. หลักการทดสอบ

Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์เชิงคุณภาพที่ใช้เมมเบรนสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 บริเวณบรรทัดทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดี SARS-CoV-2ตัวอย่างทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในบริเวณเส้นทดสอบหากสิ่งส่งตรวจมีเส้นสีแอนติเจน SARS-CoV-2 ปรากฏอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) เป็นผลสำหรับการควบคุมตามขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ของเส้นควบคุม (C) ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเติมปริมาตรของตัวอย่างที่ถูกต้องแล้วและการระบายเยื่อเมมเบรนเกิดขึ้นอย่างถูกต้อง

5.SARS-CoV-2ชุดทดสอบแอนติเจนด้วยตนเองคำแนะนำ

6.SARS-CoV-2ชุดทดสอบแอนติเจนด้วยตนเองใบรับรอง CE

7. การจัดเก็บและความเสถียร

เก็บการทดสอบในซองฟอยล์ปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือในตู้เย็น (2 -30 "C) การทดสอบจะคงตัวจนถึงวันหมดอายุ ตลับทดสอบควรเก็บไว้ในซองฟอยล์ที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน ห้ามแช่แข็ง อย่าห้าม ใช้หลังจากวันหมดอายุ เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความชื้น และความร้อน

Q1: จะใช้เวลานานเท่าไรในการจัดส่ง?
A1: โดยปกติจัดส่งภายใน 7 วันทำการ

Q2: คุณสนับสนุน OEM / ODM หรือไม่?
A2: สามารถรองรับได้เราสามารถปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะและปริมาณเฉพาะของคุณได้

Q3: โรงงานของคุณมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร?
A3: เรามีการรับรอง ISO9001 และ ISO13485 จนถึงขณะนี้กระบวนการผลิตทั้งหมด เรามีกฎมาตรฐาน เราปฏิบัติตามพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องและกฎหมายของรัฐบาล

Q4: รับประกันบริการหลังการขายหรือไม่?
A4: เราให้บริการหลังการขายทางเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพหากสินค้าไม่ผ่านระหว่างการทดลอง เราสามารถจัดหาให้
คำแนะนำแบบตัวต่อตัวทางโทรศัพท์ วิดีโอ และแบบฟอร์มอื่นๆ

Q5: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของคุณคืออะไร?
A5: 1Kit.

Q6: วิธีการจัดส่งคืออะไร?
A6: สามารถจัดส่งโดยด่วน (FEDEX, UPS, DHL, EMS, ฯลฯ ) หรือทางอากาศและทางบก โปรดยืนยันกับเราก่อนทำการสั่งซื้อ