ความแม่นยำ 99.68% SARS-CoV-2 Antigen Self Test Kit 25 ชุดทดสอบ/ชุด CE สำหรับ Nasal Swab

SARS-CoV-2 Ag Self Test Kit 25 Tests/Kit CE for Nasal Swab ความแม่นยำ 99.68%

 

วัสดุที่จัดเตรียมไว้

 

ส่วนประกอบ	คำอธิบาย	ข้อมูลจำเพาะ
		25 ชุดทดสอบ/ชุด
ตลับทดสอบ	อุปกรณ์ทดสอบกระดาษฟอยล์ที่มีแถบปฏิกิริยาหนึ่งแถบ	25
ไม้กวาดปลอดเชื้อ	สำหรับการเก็บตัวอย่างและการถ่ายโอน	25
หน้าด้านใน	คำแนะนำสำหรับการใช้งาน	1
บัฟเฟอร์การสกัด	ละลายตัวอย่าง	25
ใบรับรองความสอดคล้อง		1
บรรจุภัณฑ์ที่มีรู	ใช้เป็นขาตั้งหลอด (อุปกรณ์เสริม)	1

 

ข้อมูลประสิทธิภาพ

สำหรับวิธีการเช็ดล้างจมูกส่วนหน้าได้เก็บตัวอย่าง 645 ตัวอย่าง

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		ทั้งหมด
		เชิงบวก	เชิงลบ
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2	เชิงบวก	238	0	238
	เชิงลบ	7	400	407
ทั้งหมด		245	400	645

 

สถิติ	ค่า	95% CI
ความไว	97.14%	94.20% ถึง 98.84%
ความเฉพาะเจาะจง	99.99%	99.08% ถึง 100%
อัตราความบังเอิญทั้งหมด	98.91%	97.78% ถึง 99.56%

ผลการทดสอบที่เป็นบวก

หากมองเห็นเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ (T) และมองเห็นเส้นสีในบริเวณเส้นควบคุม (C) แสดงว่าผลการทดสอบเป็นบวกซึ่งหมายความว่าตรวจพบแอนติเจน SARS CoV-2 ในตัวอย่างจมูกของคุณ และบ่งชี้ว่ามีความเป็นไปได้สูงที่จะติดเชื้อ COVID-19

 

 

โปรดอยู่บ้านและโทรหาแพทย์หรือหน่วยงานสาธารณสุขในพื้นที่ปฏิบัติตามแนวทางการแยกตัวเองในพื้นที่และทำการทดสอบยืนยัน PCR
* หมายเหตุ: ความหนาของเส้นไม่เกี่ยวข้องเส้นสีแดงใดๆ ในเส้นทดสอบ (T) ควรตีความว่าเป็นผลการทดสอบที่เป็นบวกผลการทดสอบที่เป็นบวกจะต้องได้รับการยืนยันโดยการวินิจฉัยระดับโมเลกุล เช่น การทดสอบ PCR

ผลการทดสอบเป็นลบ

หากมองเห็นเฉพาะเส้นสีในบริเวณเส้นควบคุม (C) แต่ไม่เห็นเส้นทดสอบ (T) แสดงว่าผลการทดสอบเป็นลบสิ่งนี้บ่งชี้ว่าตัวอย่างจมูกไม่มีหรือมีแอนติเจน SARS-CoV-2 น้อยเกินไป และอาจไม่ได้ติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2

 

 

ปฏิบัติตามกฎที่ใช้บังคับต่อไปเกี่ยวกับการติดต่อกับผู้อื่นและมาตรการป้องกันที่เกี่ยวข้องในกรณีที่สงสัย ให้ทดสอบซ้ำโดยใช้ชุดทดสอบใหม่ เนื่องจากไวรัส SARS-CoV-2 ไม่สามารถตรวจพบได้อย่างแม่นยำในทุกขั้นตอนของการติดเชื้อผลลบไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อ SARS CoV-2 และควรได้รับการยืนยันโดยการทดสอบ PCR หากสงสัย

 

ผลการทดสอบไม่ถูกต้อง

ถ้าไม่มีเส้นปรากฏให้เห็นในเส้นควบคุม (C) หรือมองเห็นเพียงเส้นเดียวในบริเวณเส้นทดสอบ (T) แสดงว่าทำการทดสอบไม่ถูกต้องและผลการทดสอบไม่ถูกต้องสิ่งสำคัญคือต้องปฏิบัติตามคำแนะนำสำหรับการทดสอบอย่างระมัดระวังโปรดทำการทดสอบซ้ำด้วยตัวอย่างใหม่และชุดทดสอบใหม่

 

 

หากผลการทดสอบยังคงไม่ถูกต้อง โปรดติดต่อแพทย์หรือศูนย์ทดสอบ COVID-19

 

การตีความผลการทดสอบ

ตรวจสอบว่ามองเห็นสายไฟที่สายควบคุม (C)ความหนาของสีของเส้นควบคุม (C) ไม่สำคัญหากมองไม่เห็น แสดงว่าการทดสอบไม่ได้ดำเนินการอย่างถูกต้อง และต้องทำการทดสอบใหม่ด้วยชุดทดสอบใหม่

 

การจัดเก็บและการกำจัด

เก็บที่อุณหภูมิห้อง (2-30°C หรือ 35.6-86 T)
อายุการเก็บรักษา 12 เดือน (นับจากวันผลิตถึงวันหมดอายุ)
ต้องเก็บตลับทดสอบไว้ในซองฟอยล์ที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งานห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
ของเสียจากการทดสอบที่ใช้แล้วควรกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่น

 

 

การจำแนกความรุนแรงของโรค

 

ไม่รุนแรง: อาการทางคลินิกไม่รุนแรงหรือแม้แต่ไม่มีอาการทางคลินิกที่ชัดเจน และไม่พบอาการปอดบวมในการถ่ายภาพ

 

ประเภทสามัญ: มีอาการเช่นมีไข้และทางเดินหายใจและปอดอักเสบสามารถเห็นได้จากภาพ

 

หนัก:

ผู้ใหญ่มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

· หายใจลำบาก อัตราการหายใจ ≥ 30 ครั้ง/นาที;

· ในสภาวะพัก ความอิ่มตัวของออกซิเจน ≤93%;

ความดันบางส่วนของออกซิเจนในเลือดแดง (PaO₂)/ความเข้มข้นของออกซิเจนที่สูดเข้าไป (FiO₂)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa) พื้นที่สูง (มากกว่า 1,000 เมตรเหนือระดับน้ำทะเล) ควรเป็นไปตามสูตร PaO ต่อไปนี้₂/ฟีโอ₂x [760/ความกดอากาศ (mmHg) ].

นอกจากนี้ หากภาพปอดพบว่ารอยโรคมีความคืบหน้ามากกว่า 50% ภายใน 24 ถึง 48 ชั่วโมง แสดงว่ามีการจัดการในขั้นรุนแรง

 

เด็กมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

· มีไข้สูงติดต่อกันนานกว่า 3 วัน;

หายใจถี่ (อายุน้อยกว่า 2 เดือน RR≥60 ครั้ง/นาที อายุ 2~12 เดือน RR≥50 ครั้ง/นาที อายุ 1~5 ปี RR≥40 ครั้ง/นาที มากกว่า 5 ปี RR≥30 ครั้ง/นาที /นาที) ไม่รวมถึงอาการไข้และการร้องไห้

·ความอิ่มตัวของออกซิเจน ≤93% ในสภาวะพัก;

· ช่วยหายใจ (เสียงครวญคราง, เสียงแฟลร์, สัญญาณเว้าสามอัน), ตัวเขียว, ภาวะหยุดหายใจเป็นพัก ๆ;อาการง่วงนอน, ชัก;

· การถูกปฏิเสธหรือมีปัญหาในการให้อาหาร มีภาวะขาดน้ำ

 

วิกฤต:

หนึ่งในเงื่อนไขต่อไปนี้:

การหายใจล้มเหลวเกิดขึ้นและต้องใช้เครื่องช่วยหายใจออก

· เกิดอาการช็อก;

· ร่วมกับความล้มเหลวของอวัยวะอื่นๆ ที่ต้องเฝ้าติดตามและรักษาในห้องไอซียู

 

กลุ่มเสี่ยงรุนแรง/วิกฤต

ผู้สูงอายุมากกว่า 60 ปี;ผู้ป่วยที่มีโรคประจำตัวภูมิคุ้มกันบกพร่อง;โรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย≥ 30);สตรีมีครรภ์ระยะปลายและระยะปริกำเนิดผู้สูบบุหรี่หนัก

 

 

 

 

Q1: เมื่อไหร่จะจัดส่ง?
A1: เราจะจัดส่งสินค้าให้คุณโดยเร็วที่สุดภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับการชำระเงิน(ในกรณีโรคระบาดและปัจจัยภายนอกอื่นๆ การขนส่งอาจมีความล่าช้า)

 

Q2: รองรับ OEM/ODM หรือไม่
A2: สามารถรองรับได้ แต่ปริมาณเฉพาะต้องมีมากกว่า 100,000 ชิ้นเพื่ออำนวยความสะดวกในการปรับแต่งผลิตภัณฑ์

 

Q3: โรงงานของคุณเป็นอย่างไรในแง่ของการควบคุมคุณภาพ?
A3: เรามี ISO9001 และ ISO13485 ที่ได้รับการรับรองจากรัฐกระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามกระบวนการมาตรฐานซึ่งสามารถรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้ดีที่สุด

 

Q4: มีบริการหลังการขายอย่างไร?
A4: เราให้บริการหลังการขายด้านเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพเราสามารถให้คำแนะนำแบบตัวต่อตัวในรูปแบบของวิดีโอคอล โทรศัพท์ ฯลฯ

 

Q5: วิธีการชำระเงินคืออะไร?
A5: เราได้รับการชำระเงินโดย T / T

 

Q6: วิธีการจัดส่ง?
A6: เมื่อได้รับใบเสนอราคาจากผู้ให้บริการขนส่งหลายรายของเรา ให้เลือกวิธีที่ดีที่สุดในการจัดส่งให้คุณ หรือคุณสามารถจัดส่งตามความต้องการของคุณ