15 Min SARS-CoV-2 Ag Antigen Self Test Kit Colloidal Gold 10 ชุดทดสอบ/ชุด CE

SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit Colloidal Gold 10 ชุดทดสอบ/ชุด CE ผลลัพธ์ใน 15 นาที

 

1. สรุป

 

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดต่อทางเดินหายใจเฉียบพลันโดยทั่วไปแล้วมนุษย์มีความอ่อนไหวต่อมันปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ coronavirus ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการอาจเป็นสาเหตุของการติดเชื้ออาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งในบางกรณีมีอาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วง

 

2. วัสดุที่ให้มา

- ตลับทดสอบพร้อมซองดูดความชื้น
- ไม้กวาด
- บัฟเฟอร์การสกัด 0.5ml แบบใช้แล้วทิ้ง
- แพ็คเกจใส่

 

3. ประสิทธิภาพของ Clintcal

 

ประสิทธิภาพทางคลินิกของ Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ถูกกำหนดในการศึกษาแบบสุ่มตัวอย่างแบบสุ่มในอนาคตเก็บตัวอย่างช่องจมูกทั้งหมด 310 ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่มีอาการและไม่มีอาการภายใน 5 วันหลังจากเริ่มมีอาการประสิทธิภาพของชุดอุปกรณ์นี้ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผลการทดสอบระดับโมเลกุลที่มีจำหน่ายทั่วไปการทดสอบพบว่ามีความไว 98% และความจำเพาะ 100.00%ความแม่นยำคือ 99.35%

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (ช่องจมูก)	PCR-ตัวเปรียบเทียบ		ทั้งหมด
	เชิงบวก	เชิงลบ
เชิงบวก	98	0	98
เชิงลบ	2	210	212
ทั้งหมด	100	210	310
ความไว	98% (95% Cl: 97,12-99,98%)
ความจำเพาะ	100% (95% Cl: 98,12-99,99%)
ความแม่นยำ	99,35%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

สำหรับวิธีเช็ดจมูกส่วนหน้า รวบรวมตัวอย่างทั้งหมด 263 ตัวอย่างการทดสอบมีความไว 96.8% และความจำเพาะ 100.00%ความแม่นยำคือ 98.48%

 

Greenspring SARS- COV2-Antigen-rapidtest (ส่วนหน้าจมูก)	PCR-ตัวเปรียบเทียบ		ทั้งหมด
	เชิงบวก	เชิงลบ
เชิงบวก	121	0	121
เชิงลบ	4	138	142
ทั้งหมด	125	138	263
ความไว	96,8% (95% Cl: 91,52-98,97%)
ความจำเพาะ	100% (95% Cl: 96,62-100%)
ความแม่นยำ	98,48% (95% Cl: 96,17-100%)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรป:Obelis สา

Bd General Wahis 53, 1030 บรัสเซลส์เบลเยียม,

 

4. หลักการทดสอบ

Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์เชิงคุณภาพที่ใช้เมมเบรนสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 บริเวณบรรทัดทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดี SARS-CoV-2ตัวอย่างทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในบริเวณเส้นทดสอบหากสิ่งส่งตรวจมีเส้นสีแอนติเจน SARS-CoV-2 ปรากฏอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) เป็นผลสำหรับการควบคุมตามขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ของเส้นควบคุม (C) ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเติมปริมาตรของตัวอย่างที่ถูกต้องแล้วและการระบายเยื่อเมมเบรนเกิดขึ้นอย่างถูกต้อง

 

5.SARS-CoV-2ชุดทดสอบแอนติเจนด้วยตนเองคำแนะนำ

 

 

 

 

6. การจัดเก็บและความเสถียร

1. เก็บที่อุณหภูมิ 2~30ºC ในซองที่ปิดสนิทจนถึงวันหมดอายุ และมีอายุใช้งานประมาณ 12 เดือนอย่าแช่แข็ง

2. ควรใช้ตลับทดสอบภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากนำออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียม

3. เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความชื้น และความร้อน

 

 

Q1: จะใช้เวลานานเท่าไรในการจัดส่ง?
A1: โดยปกติจัดส่งภายใน 7 วันทำการ

 

Q2: คุณสนับสนุน OEM / ODM หรือไม่?
A2: สามารถรองรับได้เราสามารถปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะและปริมาณเฉพาะของคุณได้

 

Q3: โรงงานของคุณมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร?
A3: เรามีการรับรอง ISO9001 และ ISO13485 จนถึงขณะนี้กระบวนการผลิตทั้งหมด เรามีกฎมาตรฐาน เราปฏิบัติตามพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องและกฎหมายของรัฐบาล

 

Q4: รับประกันบริการหลังการขายหรือไม่?
A4: เราให้บริการหลังการขายทางเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพหากสินค้าไม่ผ่านระหว่างการทดลอง เราสามารถจัดหาให้
คำแนะนำแบบตัวต่อตัวทางโทรศัพท์ วิดีโอ และแบบฟอร์มอื่นๆ

 

Q5: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของคุณคืออะไร?
A5: 1Kit.

 

Q6: วิธีการจัดส่งคืออะไร?
A6: สามารถจัดส่งโดยด่วน (FEDEX, UPS, DHL, EMS, ฯลฯ ) หรือทางอากาศและทางบก โปรดยืนยันกับเราก่อนทำการสั่งซื้อ