พัฒนาต่อไป
| สถานที่กำเนิด: | จีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Green Spring |
| ได้รับการรับรอง: | CE |
| หมายเลขรุ่น: | GF102BS5-03 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1kit |
| ราคา: | negotiable |
| เวลาการส่งมอบ: | 7~14วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | ที/ที |
| สามารถในการผลิต: | 5000000 การทดสอบต่อวัน |
| ความแม่นยำ: | 99.68% | ความจำเพาะ: | 100% |
|---|---|---|---|
| ความไว: | 98.84% | ตัวอย่าง: | ตัวอย่างผ้าเช็ดจมูก |
| พิมพ์: | ชุดทดสอบแอนติเจนที่บ้าน | ข้อควรระวัง: | หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังและดวงตาด้วยของเหลวบัฟเฟอร์ |
| ข้อมูลจำเพาะ: | 5 การทดสอบ/ชุด | อายุการเก็บรักษา: | 1 ปี |
| เน้น: | ใช้ในบ้านทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน CE,ใช้ในบ้านทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน Greenspring,ชุดแอนติเจนตนเอง Nasal Swabs |
||
Colloidal Gold SARS-CoV-2 Ag Home Test Kit 5 ชุดทดสอบ / ชุด CE Nasal Swabs
ขีดจำกัดการตรวจจับ
ขีดจำกัดของการตรวจจับ (LOD) สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen คือ 4 x 102 TCID50/mL
| เมทริกซ์ | LOD ความเข้มข้น TCID50/มล. | จำนวนบวก / รวม | %ตรวจพบ |
|
ตัวอย่างไวรัสที่ปิดใช้งานโดยแกมมา การฉายรังสี |
4 x 102TCID50/มล. |
20/20 |
100% |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen (คอลลอยด์โกลด์) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีสำหรับการตรวจหาคุณภาพอย่างรวดเร็วของแอนติเจนโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ในผ้าเช็ดจมูกของมนุษย์มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นแบบทดสอบตัวเองในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อในกรณีที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยหรือการยกเว้นการติดเชื้อ SARS-CoV-2เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีต้องได้รับการดูแลจากผู้ใหญ่เมื่อทำการทดสอบ
สรุป
โควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันที่เกิดจากเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ SARS-CoV-2โดยทั่วไปแล้วมนุษย์มีความอ่อนไหวต่อมันปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ coronavirus ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการอาจเป็นสาเหตุของการติดเชื้ออาการต่างๆ ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า สูญเสียกลิ่นและ/หรือรับรส และไอแห้งในบางกรณีอาจมีอาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วง
วัสดุที่มีให้
| ส่วนประกอบ | คำอธิบาย | ข้อมูลจำเพาะ |
| 5 ชุดทดสอบ/ชุด | ||
| ตลับทดสอบ | อุปกรณ์ทดสอบการชุบด้วยฟอยล์ที่มีแถบรีแอกทีฟหนึ่งแถบ | 5 |
| ไม้กวาดปลอดเชื้อ | สำหรับการรวบรวมและถ่ายโอนตัวอย่าง | 5 |
| หน้าใน | คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 |
| บัฟเฟอร์การสกัด | ละลายตัวอย่าง | 5 |
| ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 | |
| แพ็คเกจแบบมีรู | ใช้เป็นขาตั้งหลอด (อุปกรณ์เสริม) | 1 |
ปฏิกิริยาข้ามและการรบกวนของจุลินทรีย์
ตรวจสอบปฏิกิริยาข้ามกับจุลินทรีย์ต่อไปนี้ตัวอย่างที่ทดสอบในเชิงบวกสำหรับจุลินทรีย์ต่อไปนี้มีค่าเป็นลบเมื่อทดสอบด้วย SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)การศึกษาการแทรกแซงของจุลินทรีย์ประเมินว่าจุลินทรีย์ที่มีอยู่ในตัวอย่างทางคลินิกรบกวนความสามารถในการตรวจหาของชุดอุปกรณ์หรือไม่ ซึ่งอาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดจุลินทรีย์แต่ละชนิดได้รับการทดสอบต่อหน้าตัวอย่างที่เป็นบวกของ SARS-CoV-2 ที่ประดิษฐ์ขึ้นไม่พบปฏิกิริยาข้ามหรือการรบกวนกับจุลินทรีย์ที่แสดงในตารางด้านล่าง
| เลขที่ | จุลินทรีย์ | ความเข้มข้นของการทดสอบขั้นสุดท้าย |
| 1 | โปรตีนรีคอมบิแนนท์ SARS-Cov | 2.5 มก./มล. |
| 2 | โปรตีนรีคอมบิแนนท์ MERS-Cov | 2.07 มก./มล. |
| 3 | อะดีโนไวรัส(ชนิดที่ 1) | 1.0×107 pfu/มล. |
| 4 | อะดีโนไวรัส (ประเภท 3) | 1.0×107 pfu/มล. |
| 5 | ไวรัสโคโรน่า (229E) | 1.0×107 pfu/มล. |
| 6 | ไวรัสโคโรน่า(HKU1) | 1.0×107 pfu/มล. |
| 7 | ไวรัสโคโรน่า(NL63) | 1.0×107 pfu/มล. |
| 8 | ไวรัสโคโรน่า(OC43) | 1.0×107 pfu/มล. |
| 9 | ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A ตามฤดูกาล H1N1 | 1.0×107 pfu/มล. |
| 10 | อินนูเอนซา บี ยามากาตะ | 1.0×107 pfu/มล. |
| 11 | Legionella pneumonila | 1.0×107 pfu/มล. |
| 12 | เมอร์ส | 1.0×107 pfu/มล. |
| 13 | เชื้อวัณโรค | 1.0×107 pfu/มล. |
| 14 | Mycoplasma pneumoniae | 1.0×107 pfu/มล. |
| 15 | ไวรัส Parainfluenza (ชนิดที่ 1) | 1.0×107 pfu/มล. |
| 16 | ไวรัส RSV | 1.0×107 pfu/มล. |
| 17 | ไรโนไวรัส (กลุ่ม A) | 1.0×107 pfu/มล. |
| 18 | ไรโนไวรัส (กลุ่ม B) | 1.0×107 pfu/มล. |
กระบวนการทดสอบ
1. เป่าจมูกของคุณล้างมือหรือฆ่าเชื้อนำตลับทดสอบออกโดยเปิดซองฟอยล์ออกแล้ววางไว้ตรงหน้าคุณ
2. ฉีกซีลของหลอดบัฟเฟอร์การสกัดออก กดในรูพรุนที่ด้านบนของบรรจุภัณฑ์ และใช้รูเป็นขาตั้งหลอด
3. นำไม้กวาดออกอย่าสัมผัสปลายไม้กวาดที่ปลอดเชื้อให้จับไม้กวาดที่ด้ามจับแทนใส่ไม้กวาดลึกประมาณ 2.5 ซม. เข้าไปในรูจมูกของคุณจนกว่าคุณจะรู้สึกว่ามีแรงต้าน
4. เก็บตัวอย่างจากรูจมูกซ้ายและขวาด้วยไม้กวาดเดียวกัน: ถูสำลีกับผนังด้านในของจมูกของคุณและหมุนอย่างน้อย 5 ครั้งเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้เก็บตัวอย่างในปริมาณที่เพียงพอทำซ้ำขั้นตอนในรูจมูกอีกข้าง
หมายเหตุ: เด็ก (อย่างน้อย 2 ปี) ที่อายุน้อยกว่า 15 ปีและผู้ที่ไม่สามารถทำการทดสอบด้วยตนเองรวมทั้งผู้สูงอายุและผู้ป่วยควรได้รับการทดสอบโดยผู้ใหญ่คนอื่นในการเก็บตัวอย่างเด็ก ให้สอดไม้กวาดเข้าไปในรูจมูกข้างใดข้างหนึ่งจนกว่าคุณจะรู้สึกถึงแรงต้าน (ประมาณ 2 ซม.)หมุนไม้กวาด 5 ครั้งกับผนังจมูกนำไม้กวาดออกแล้วสอดไม้กวาดอันเดียวกันเข้าไปในรูจมูกอีกข้างหนึ่ง ทำซ้ำขั้นตอนการสุ่มตัวอย่างอย่าทำการทดสอบต่อไปหากเด็กรู้สึกเจ็บปวด
5. จุ่มไม้กวาดลงในหลอดและให้แน่ใจว่าผสมกับของเหลวสกัดอย่างทั่วถึงโดยการกวนและจุ่มขึ้นและลงอย่างน้อย 5 ครั้งปล่อยให้ไม้กวาดแช่ไว้หนึ่งนาที
6. ค่อยๆ ดึงไม้กวาดออกจากหลอดขณะบีบด้านข้างของหลอดเบา ๆ เพื่อให้ของเหลวอยู่ในหลอดมากที่สุด
7. วางปลายหยดลงบนหลอดบัฟเฟอร์การสกัดให้แน่นแล้วผสมของเหลวให้ละเอียด
8. หยด 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S) บนการ์ดทดสอบ
9. ตีความผลการทดสอบระหว่าง 15-20 นาทีผลลัพธ์หลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง
การตีความผลการทดสอบ
ตรวจสอบว่ามีเส้นปรากฏอยู่ที่เส้นควบคุม (C) หรือไม่ความหนาของสีของเส้นควบคุม (C) ไม่เกี่ยวข้องหากมองไม่เห็น แสดงว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง และต้องทำการทดสอบใหม่ด้วยชุดการทดสอบใหม่
การจัดเก็บและการกำจัด
เก็บที่อุณหภูมิห้อง (2-30 °C หรือ 35.6-86 T)
อายุการเก็บรักษา 12 เดือน (วันที่ผลิตถึงวันที่หมดอายุ)
ต้องเก็บตลับทดสอบไว้ในซองฟอยล์ที่ปิดสนิทก่อนใช้งานห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
ของเสียจากการทดสอบที่ใช้แล้วควรกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
Q1: เมื่อไหร่จะถูกจัดส่ง?
A1: เราจะจัดส่งสินค้าให้คุณโดยเร็วที่สุดภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับการชำระเงิน(ในกรณีที่เกิดโรคระบาดและปัจจัยภายนอกอื่นๆ อาจมีความล่าช้าในการจัดส่ง)
Q2: รองรับ OEM / ODM หรือไม่?
A2: รองรับได้ แต่ปริมาณเฉพาะต้องมีมากกว่า 100,000 ชิ้นเพื่ออำนวยความสะดวกให้กับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง
Q3: โรงงานของคุณมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร?
A3: เรามี ISO9001 และ ISO13485 ที่ได้รับการรับรองจากรัฐกระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามกระบวนการมาตรฐาน ซึ่งสามารถมั่นใจได้ว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมที่สุด
Q4: มีบริการหลังการขายอย่างไร?
A4: เราให้บริการหลังการขายทางเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพเราสามารถให้คำแนะนำแบบตัวต่อตัวในรูปแบบของวิดีโอ โทรศัพท์ ฯลฯ
Q5: วิธีการชำระเงินคืออะไร?
A5: เราได้รับการชำระเงินโดย T/T
Q6: วิธีการจัดส่ง?
A6: โดยการขอใบเสนอราคาจากผู้ให้บริการที่ให้ความร่วมมือหลายรายของเรา ให้เลือกวิธีที่ดีที่สุดในการจัดส่งให้กับคุณ หรือคุณสามารถจัดส่งตามความต้องการของคุณ