พัฒนาต่อไป
| สถานที่กำเนิด: | จีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Green Spring |
| ได้รับการรับรอง: | CE |
| หมายเลขรุ่น: | CO1925T-06 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1kit |
| ราคา: | negotiable |
| รายละเอียดการบรรจุ: | ชุดทดสอบแต่ละชุดบรรจุแยกกัน 25 ชุดต่อชุดทดสอบ 40 ชุดต่อกล่อง |
| เวลาการส่งมอบ: | 7~14วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | ที/ที |
| สามารถในการผลิต: | 5000000 การทดสอบต่อวัน |
| ความแม่นยำ: | 99.68% | ความไว: | 98% |
|---|---|---|---|
| วิธี: | วิธีคอลลอยด์โกลด์ | คำสำคัญ: | Ag Rapid Test Kit ของ Covid 19 |
| ตัวอย่าง: | จมูกหรือคอหรือกระพุ้งแก้ม | ข้อมูลจำเพาะ: | 25 การทดสอบ / Kit |
| ขนาด: | 21x13.5x8.5cm | พิมพ์: | สำหรับมืออาชีพ |
| เน้น: | 25 ชุดทดสอบ/ชุดทดสอบ Antigen Home Test Kit ชุดทดสอบ Antigen Home Covid 19 ชุดทดสอบ ag Rapid 100% เฉพาะ,Antigen Home Test Kit Covid 19,Specificity 100% ag rapid test kit |
||
Ag Rapid Test Kit of Covid 19 25 ชุดทดสอบ/ชุดทดสอบเฉพาะ 100% Professional
วัตถุประสงค์การใช้งาน
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของโปรตีน SARS-CoV-2 nucleocapsid ในจมูกของมนุษย์หรือตัวอย่างผ้าเช็ดจมูกผลลัพธ์ถูกใช้เพื่อตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2แอนติเจนนี้มักจะตรวจพบได้ในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลในเชิงบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆเชื้อโรคที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุเดียวของโรคควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบร่วมกับการได้รับสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติทางการแพทย์ และการมีอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ COVID-19กรณีต้องสงสัยควรได้รับการยืนยันโดยการทดสอบระดับโมเลกุลใช้อย่างมืออาชีพเท่านั้น
ประสิทธิภาพทางคลินิก
การนำเสนอทางคลินิกของการทดสอบแอนติเจน SARS-CoV-2 อย่างรวดเร็วถูกกำหนดในการศึกษาแบบสุ่มตัวอย่างแบบสุ่มในอนาคตภายใน 5 วันหลังจากเริ่มมีอาการที่น่าสงสัย ตัวอย่าง 310 โพรงหลังจมูกถูกรวบรวมจากผู้ป่วยที่มีอาการและไม่มีอาการประสิทธิภาพของชุดอุปกรณ์นี้ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผลการทดสอบระดับโมเลกุลที่มีจำหน่ายทั่วไปการทดสอบพบว่ามีความไว 98% และความจำเพาะ 100.00%ความแม่นยำคือ 99.35%
สำหรับวิธีการเช็ดจมูกด้านหน้า รวบรวมตัวอย่างทั้งหมด 263 ตัวอย่างเพื่อทำการทดสอบการทดสอบมีความไว 96.8% และความจำเพาะ 100.00%ความแม่นยำคือ 98.48%
| Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (ช่องจมูก) | PCR-ตัวเปรียบเทียบ | ทั้งหมด | |
| เชิงบวก | เชิงลบ | ||
| เชิงบวก | 98 | 0 | 98 |
| เชิงลบ | 2 | 210 | 212 |
| ทั้งหมด | 100 | 210 | 310 |
| ความไว | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) | ||
| ความจำเพาะ | 100% (95% Cl: 98,12-99,99%) | ||
| ความแม่นยำ | 99,35% | ||
|
Greenspring SARS- COV2-Antigen-rapidtest (ส่วนหน้าจมูก)
|
PCR-ตัวเปรียบเทียบ | ทั้งหมด | |
| เชิงบวก | เชิงลบ | ||
| เชิงบวก | 121 | 0 | 121 |
| เชิงลบ | 4 | 138 | 142 |
| ทั้งหมด | 125 | 138 | 263 |
| ความไว | 96,8% (95% Cl: 91,52-98,97%) | ||
| ความจำเพาะ | 100% (95% Cl: 96,62-100%) | ||
| ความแม่นยำ | 98,48% (95% Cl: 96,17-100%) | ||
คำเตือนและข้อควรระวัง
1. ต้องอ่านใบแทรกบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารกำกับยาอาจส่งผลให้ผลการทดสอบไม่ถูกต้อง
2. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากหมดอายุ วันที่.
3. ห้ามดื่มหรือสูบบุหรี่ 10 นาทีก่อนและระหว่างการทดสอบ
4. อย่าใช้การทดสอบหากบรรจุภัณฑ์หรือส่วนประกอบทดสอบเสียหาย
5. ควรปฏิบัติตามเทคนิคด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมตลอดเวลาเมื่อทำงานกับตัวอย่างผู้ป่วย SARS-CoV-2 ไม้พันสำหรับผู้ป่วยที่ใช้แผ่นทดสอบและขวดบัฟเฟอร์การสกัดที่ใช้แล้วอาจติดเชื้อได้ห้องปฏิบัติการควรกำหนดวิธีการจัดการและการกำจัดที่เหมาะสมตามข้อกำหนดของท้องถิ่น
6. สวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และตา
ป้องกันขณะทดสอบและล้างมือให้สะอาดหลังทำการทดสอบ
7. ตัวอย่างที่เก็บไว้ใน Viral Transport Media (VTM) อาจส่งผลต่อผลการทดสอบ
8. ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
แพ็คเกจและข้อมูลจำเพาะ
25 การทดสอบ/ชุด (1 การทดสอบ/ถุง x 25 ถุง)
ข้อดีของผลิตภัณฑ์
1. ตัวอย่างไม้กวาด Nasopharynx ไม่รุกราน
2. ใช้งานง่ายมาก
3. สะดวก ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
4. รวดเร็ว เห็นผลภายใน 15 นาที
5. ประหยัดค่าใช้จ่าย
รายงานทางคลินิกจาก CDC ในพื้นที่
ความไว 97.14% ความจำเพาะ 100% อัตราความแม่นยำรวม 99.68%
ส่วนประกอบ
| ทดสอบ/กระเป๋า | 25 ถุง |
| บัฟเฟอร์การสกัด 0.5mL | 25 ขวด |
| ไม้กวาดเก็บตัวอย่างแบบใช้ครั้งเดียวปลอดเชื้อ | 25 ชิ้น |
| แพ็คเกจใส่ | 1 ชิ้น |
การใช้ทิศทาง
การตีความผลการทดสอบ
เชิงบวก:การมีอยู่ของสองบรรทัดในหน้าต่างผลลัพธ์เป็นบรรทัดควบคุม C และบรรทัดทดสอบ T บ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก
เชิงลบ:เส้นสีปรากฏในพื้นที่ควบคุม C. ไม่มีเส้นสีปรากฏให้เห็นในบริเวณแถบทดสอบ T. ผลลบไม่ได้ตัดการติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 และในกรณีของ COVID-19 ข้อสงสัยควรได้รับการยืนยัน โดยวิธีการวินิจฉัยระดับโมเลกุล
ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือการจัดการที่ไม่เหมาะสมเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นตรวจสอบโปรแกรมและทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่
การจัดเก็บและความเสถียร
1. เก็บในถุงที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 ℃ จนกระทั่งอายุการเก็บรักษา และกำหนดระยะเวลาที่มีผลใช้ได้ประมาณ 12 เดือนอย่าแช่แข็ง
2. หลังจากนำตลับทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้ว ควรใช้ภายใน 1 ชั่วโมง
3. เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความชื้น และความร้อน
Q1: เมื่อไหร่จะถูกจัดส่ง?
A1: เราจะจัดส่งสินค้าให้คุณโดยเร็วที่สุดภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับการชำระเงิน(ในกรณีที่เกิดโรคระบาดและปัจจัยภายนอกอื่นๆ อาจมีความล่าช้าในการจัดส่ง)
Q2: รองรับ OEM / ODM หรือไม่?
A2: รองรับได้ แต่ปริมาณเฉพาะต้องมีมากกว่า 100,000 ชิ้นเพื่ออำนวยความสะดวกให้กับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง
Q3: โรงงานของคุณมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร?
A3: เรามี ISO9001 และ ISO13485 ที่ได้รับการรับรองจากรัฐกระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามกระบวนการมาตรฐาน ซึ่งสามารถมั่นใจได้ว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมที่สุด
Q4: มีบริการหลังการขายอย่างไร?
A4: เราให้บริการหลังการขายทางเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพเราสามารถให้คำแนะนำแบบตัวต่อตัวในรูปแบบของวิดีโอ โทรศัพท์ ฯลฯ
Q5: วิธีการชำระเงินคืออะไร?
A5: เราได้รับการชำระเงินโดย T/T
Q6: วิธีการจัดส่ง?
A6: โดยการขอใบเสนอราคาจากผู้ให้บริการที่ให้ความร่วมมือหลายรายของเรา ให้เลือกวิธีที่ดีที่สุดในการจัดส่งให้กับคุณ หรือคุณสามารถจัดส่งตามความต้องการของคุณ