SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ที่บ้าน 10 ชุดทดสอบ/ชุด CE สำหรับ Nasal Specificity 100%

SARS-CoV-2 Antigen Home Test Kit 10 ชุดทดสอบ/ชุด CE for Nasal Specificity 100%

 

วัสดุที่มีให้

 

ส่วนประกอบ	คำอธิบาย	ข้อมูลจำเพาะ
		10 ชุดทดสอบ/ชุด
ตลับทดสอบ	อุปกรณ์ทดสอบการชุบด้วยฟอยล์ที่มีแถบรีแอกทีฟหนึ่งแถบ	10
ไม้กวาดปลอดเชื้อ	สำหรับการรวบรวมและถ่ายโอนตัวอย่าง	10
หน้าใน	คำแนะนำสำหรับการใช้งาน	1
บัฟเฟอร์การสกัด	ละลายตัวอย่าง	10
ใบรับรองความสอดคล้อง		1
แพ็คเกจแบบมีรู	ใช้เป็นขาตั้งหลอด (อุปกรณ์เสริม)	1

 

ปฏิกิริยาข้ามและการรบกวนของจุลินทรีย์

ตรวจสอบปฏิกิริยาข้ามกับจุลินทรีย์ต่อไปนี้ตัวอย่างที่ทดสอบในเชิงบวกสำหรับจุลินทรีย์ต่อไปนี้มีค่าเป็นลบเมื่อทดสอบด้วย SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)การศึกษาการแทรกแซงของจุลินทรีย์ประเมินว่าจุลินทรีย์ที่มีอยู่ในตัวอย่างทางคลินิกรบกวนความสามารถในการตรวจหาของชุดอุปกรณ์หรือไม่ ซึ่งอาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดจุลินทรีย์แต่ละชนิดได้รับการทดสอบต่อหน้าตัวอย่างที่เป็นบวกของ SARS-CoV-2 ที่ประดิษฐ์ขึ้นไม่พบปฏิกิริยาข้ามหรือการรบกวนกับจุลินทรีย์ที่แสดงในตารางด้านล่าง

 

เลขที่	จุลินทรีย์	ความเข้มข้นของการทดสอบขั้นสุดท้าย
1	โปรตีนรีคอมบิแนนท์ SARS-Cov	2.5 มก./มล.
2	โปรตีนรีคอมบิแนนท์ MERS-Cov	2.07 มก./มล.
3	อะดีโนไวรัส(ชนิดที่ 1)	1.0×107 pfu/มล.
4	อะดีโนไวรัส (ประเภท 3)	1.0×107 pfu/มล.
5	ไวรัสโคโรน่า (229E)	1.0×107 pfu/มล.
6	ไวรัสโคโรน่า(HKU1)	1.0×107 pfu/มล.
7	ไวรัสโคโรน่า(NL63)	1.0×107 pfu/มล.
8	ไวรัสโคโรน่า(OC43)	1.0×107 pfu/มล.
9	ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A ตามฤดูกาล H1N1	1.0×107 pfu/มล.
10	อินนูเอนซา บี ยามากาตะ	1.0×107 pfu/มล.
11	Legionella pneumonila	1.0×107 pfu/มล.
12	เมอร์ส	1.0×107 pfu/มล.
13	เชื้อวัณโรค	1.0×107 pfu/มล.
14	Mycoplasma pneumoniae	1.0×107 pfu/มล.
15	ไวรัส Parainfluenza (ชนิดที่ 1)	1.0×107 pfu/มล.
16	ไวรัส RSV	1.0×107 pfu/มล.
17	ไรโนไวรัส (กลุ่ม A)	1.0×107 pfu/มล.
18	ไรโนไวรัส (กลุ่ม B)	1.0×107 pfu/มล.

 

ขั้นตอนการทดสอบชุดทดสอบ Antigen Swab

1. เป่าจมูกของคุณล้างมือหรือฆ่าเชื้อนำตลับทดสอบออกโดยเปิดซองฟอยล์ออกแล้ววางไว้ตรงหน้าคุณ
2. ฉีกซีลของหลอดบัฟเฟอร์การสกัดออก กดในรูพรุนที่ด้านบนของบรรจุภัณฑ์ และใช้รูเป็นขาตั้งหลอด
3. นำไม้กวาดออกอย่าสัมผัสปลายไม้กวาดที่ปลอดเชื้อให้จับไม้กวาดที่ด้ามจับแทนใส่ไม้กวาดลึกประมาณ 2.5 ซม. เข้าไปในรูจมูกของคุณจนกว่าคุณจะรู้สึกว่ามีแรงต้าน

 

 

4. เก็บตัวอย่างจากรูจมูกซ้ายและขวาด้วยไม้กวาดเดียวกัน: ถูสำลีกับผนังด้านในของจมูกแล้วหมุนอย่างน้อย 5 ครั้งเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเก็บตัวอย่างเพียงพอทำขั้นตอนนี้ซ้ำในรูจมูกอีกข้าง
หมายเหตุ: เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี (อย่างน้อย 2 ปี) และคนรวมทั้งผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ไม่สามารถทำการทดสอบด้วยตนเองควรได้รับการทดสอบโดยผู้ใหญ่คนอื่นในการเก็บตัวอย่างเด็ก ให้สอดสำลีก้านเข้าไปในรูจมูกข้างใดข้างหนึ่งจนกว่าคุณจะรู้สึกถึงแรงต้าน (ประมาณ 2 ซม.)หมุนไม้กวาดให้ชิดผนังจมูก 5 ครั้งทำซ้ำขั้นตอนการสุ่มตัวอย่างโดยถอดผ้าเช็ดทำความสะอาดออกแล้วสอดผ้าเช็ดทำความสะอาดเดิมเข้าไปในรูจมูกอีกข้างหนึ่งหากเด็กรู้สึกเจ็บปวดอย่าทำการทดสอบต่อไป
5. จุ่มสำลีก้านลงในหลอดและตรวจดูให้แน่ใจว่าได้ผสมกับสารสกัดอย่างดีโดยคนและจุ่มขึ้นลงอย่างน้อย 5 ครั้งปล่อยให้สำลีชุบน้ำสักครู่
6. ค่อยๆ ดึงไม้กวาดออกจากหลอดขณะบีบด้านข้างของท่อเบาๆ เพื่อรักษาของเหลวในท่อให้มากที่สุด

 

 

7. วางปลายหยดลงบนหลอดบัฟเฟอร์การสกัดให้แน่นแล้วผสมของเหลวให้ละเอียด
8. หยด 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S) บนการ์ดทดสอบ
9. ตีความผลการทดสอบระหว่าง 15-20 นาทีผลลัพธ์หลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง

 

 

การตีความผลการทดสอบ

ตรวจสอบว่ามีเส้นปรากฏอยู่ที่เส้นควบคุม (C) หรือไม่ความหนาของสีของเส้นควบคุม (C) ไม่เกี่ยวข้องหากมองไม่เห็น แสดงว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง และต้องทำการทดสอบใหม่ด้วยชุดการทดสอบใหม่

 

การจัดเก็บและการกำจัด

เก็บที่อุณหภูมิห้อง (2-30 °C หรือ 35.6-86 T)
อายุการเก็บรักษา 12 เดือน (นับจากวันผลิตถึงวันหมดอายุ)
ต้องเก็บตลับทดสอบไว้ในถุงฟอยล์สุญญากาศจนกว่าจะใช้งานห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
ของเสียจากการทดสอบที่ใช้แล้วควรกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

 

การจำแนกความรุนแรงของโรค

 

ไม่รุนแรง: อาการทางคลินิกไม่รุนแรง หรือแม้กระทั่งไม่มีอาการทางคลินิกที่ชัดเจน และไม่พบโรคปอดบวมในการถ่ายภาพ

 

ประเภทสามัญ: มีอาการเช่นมีไข้และทางเดินหายใจและปอดบวมสามารถเห็นได้จากการถ่ายภาพ

 

หนัก:

ผู้ใหญ่พบข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้:

· หายใจลำบาก อัตราการหายใจ ≥ 30 ครั้ง/นาที

· ในสถานะพัก ความอิ่มตัวของออกซิเจน ≤93%;

ความดันบางส่วนของออกซิเจนในเลือดแดง (PaO₂)/ความเข้มข้นของออกซิเจนที่หายใจเข้าไป (FiO₂)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa) พื้นที่สูง (เหนือระดับน้ำทะเลกว่า 1,000 เมตร) ควรเป็นไปตามสูตร PaO ต่อไปนี้₂/FiO₂x [760/ความดันบรรยากาศ (mmHg) ]

นอกจากนี้ หากการถ่ายภาพปอดแสดงให้เห็นว่ารอยโรคมีความก้าวหน้ามากกว่า 50% ภายใน 24 ถึง 48 ชั่วโมง แสดงว่ามีการจัดการที่รุนแรง

 

เด็กพบสิ่งใดสิ่งหนึ่งต่อไปนี้:

· มีไข้สูงติดต่อกันเกิน 3 วัน

หายใจถี่ (<2 เดือน, RR≥60 ครั้ง/นาที; 2-12 เดือน, RR≥50 ครั้ง/นาที; 1~5 ปี, RR≥40 ครั้ง/นาที; >5 ปี, RR≥30 ครั้ง/นาที/นาที) ไม่รวมผลของไข้และการร้องไห้

·ความอิ่มตัวของออกซิเจน ≤93% ในสถานะพัก;

· เครื่องช่วยหายใจ (คร่ำครวญ, อ้าปากค้าง, สามสัญญาณเว้า), ตัวเขียว, หยุดหายใจขณะชั่วคราว;อาการง่วงนอน, ชัก;

· การปฏิเสธหรือปัญหาการให้อาหารด้วยการคายน้ำ

 

วิกฤต:

หนึ่งในเงื่อนไขต่อไปนี้:

ความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจเกิดขึ้นและต้องใช้การหายใจออกโดยใช้กลไกช่วย

· ช็อกเกิดขึ้น;

· ร่วมกับความล้มเหลวของอวัยวะอื่นๆ ที่ต้องเฝ้าระวังและรักษาไอซียู

 

กลุ่มเสี่ยงสูงขั้นรุนแรง/วิกฤต

ผู้สูงอายุที่มีอายุมากกว่า 60 ปี;ผู้ป่วยที่มีโรคประจำตัวภูมิคุ้มกันบกพร่อง;โรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย≥ 30);ผู้หญิงในการตั้งครรภ์ตอนปลายและระยะปริกำเนิดผู้สูบบุหรี่หนัก

 

 

 

 

Q1: เมื่อไหร่จะถูกจัดส่ง?
A1: เราจะจัดส่งสินค้าให้คุณโดยเร็วที่สุดภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับการชำระเงิน(ในกรณีที่เกิดโรคระบาดและปัจจัยภายนอกอื่นๆ อาจมีความล่าช้าในการจัดส่ง)

 

Q2: รองรับ OEM / ODM หรือไม่?
A2: รองรับได้ แต่ปริมาณเฉพาะต้องมีมากกว่า 100,000 ชิ้นเพื่ออำนวยความสะดวกให้กับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง

 

Q3: โรงงานของคุณมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร?
A3: เรามี ISO9001 และ ISO13485 ที่ได้รับการรับรองจากรัฐกระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามกระบวนการมาตรฐาน ซึ่งสามารถมั่นใจได้ว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมที่สุด

 

Q4: มีบริการหลังการขายอย่างไร?
A4: เราให้บริการหลังการขายทางเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพเราสามารถให้คำแนะนำแบบตัวต่อตัวในรูปแบบของวิดีโอ โทรศัพท์ ฯลฯ

 

Q5: วิธีการชำระเงินคืออะไร?
A5: เราได้รับการชำระเงินโดย T/T

 

Q6: วิธีการจัดส่ง?
A6: โดยการขอใบเสนอราคาจากผู้ให้บริการที่ให้ความร่วมมือหลายรายของเรา ให้เลือกวิธีที่ดีที่สุดในการจัดส่งให้กับคุณ หรือคุณสามารถจัดส่งตามความต้องการของคุณ