พัฒนาต่อไป
| สถานที่กำเนิด: | จีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Green Spring |
| ได้รับการรับรอง: | CE |
| หมายเลขรุ่น: | GF102BS1-01 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1kit |
| ราคา: | negotiable |
| เวลาการส่งมอบ: | 7~14วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | ที/ที |
| สามารถในการผลิต: | 5000000 การทดสอบต่อวัน |
| ความแม่นยำ: | 99.68% | ความจำเพาะ: | 100% |
|---|---|---|---|
| ความไว: | 98.84% | ตัวอย่าง: | ตัวอย่างผ้าเช็ดจมูก |
| พิมพ์: | ชุดทดสอบ Antigen Swab | ข้อควรระวัง: | หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังและดวงตาด้วยของเหลวบัฟเฟอร์ |
| ข้อมูลจำเพาะ: | 1 การทดสอบ/Kit | อายุการเก็บรักษา: | อายุการเก็บรักษา 12 เดือน (วันที่ผลิตถึงวันที่หมดอายุ) |
| เน้น: | COVID 19 Antigen Swab ชุดทดสอบ,ชุดทดสอบ Antigen Swab 1 ชุดทดสอบ/ชุด,SARS-CoV-2 rtk antigen จมูก swab |
||
SARS-CoV-2 Antigen Swab Test Kit 1 ชุดทดสอบ/ชุด CE สำหรับ Nasal Swab
วัสดุที่มีให้
| ส่วนประกอบ | คำอธิบาย | ข้อมูลจำเพาะ |
| 1 ชุดทดสอบ/ชุด | ||
| ตลับทดสอบ | อุปกรณ์ทดสอบการชุบด้วยฟอยล์ที่มีแถบรีแอกทีฟหนึ่งแถบ | 1 |
| ไม้กวาดปลอดเชื้อ | สำหรับการรวบรวมและถ่ายโอนตัวอย่าง | 1 |
| หน้าใน | คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 |
| บัฟเฟอร์การสกัด | ละลายตัวอย่าง | 1 |
| ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 | |
| แพ็คเกจแบบมีรู | ใช้เป็นขาตั้งหลอด (อุปกรณ์เสริม) | 1 |
ขีดจำกัดการตรวจจับ
ขีดจำกัดของการตรวจจับ (LOD) สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen คือ 4 x 102 TCID50/mL
| เมทริกซ์ | LOD ความเข้มข้น TCID50/มล. | จำนวนบวก / รวม | %ตรวจพบ |
|
ตัวอย่างไวรัสที่ปิดใช้งานโดยแกมมา การฉายรังสี |
4 x 102TCID50/มล. |
20/20 |
100% |
การรบกวน
สารรบกวนต่อไปนี้ไม่มีผลกระทบต่อ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
| เลขที่ | สารรบกวน | ความเข้มข้นของการทดสอบขั้นสุดท้าย |
| 1 | Mucin | 0.54% |
| 2 | เมนทอล | 1.4 มก./มล. |
| 3 | เลือดทั้งหมด | 5% |
| 4 | ไตรแอมซิโนโลน อะซิโตไนด์ | 1 ng/mL |
| 5 | โทบรามัยซิน | 5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร |
| 6 | เลโวฟล็อกซาซิน | 1.5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร |
| 7 | มูพิโรซิน | 12 มก./มล. |
| 8 | ออกซีเมทาโซลีน | 9%v/v |
| 9 | ยาพ่นจมูก | 16%v/v |
| 10 | เดกซาเมทาโซน | 0.5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร |
เอฟเฟกต์ตะขอ
ไม่พบเอฟเฟกต์เบ็ดที่มีขนาดสูงเมื่อทดสอบด้วยความเข้มข้นสูงถึง 1.3 x 106 TCID50/มล. ของไวรัส SARS-CoV-2 ที่ปิดฤทธิ์ด้วยความร้อน
คำเตือนและข้อมูลสำคัญ
1. การทดสอบนี้ออกแบบมาสำหรับใช้ภายนอกร่างกายเท่านั้นกรุณาอย่ากลืนกินหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังและดวงตาด้วยของเหลวบัฟเฟอร์
2. การไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำอาจส่งผลต่อผลการทดสอบการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายควรได้รับการยืนยันโดยแพทย์
3. เก็บให้พ้นมือเด็ก
4. บุคคลที่มีความบกพร่องทางการมองเห็นหรือการเคลื่อนไหวควรขอความช่วยเหลือ
5. อย่าใช้การทดสอบหากส่วนประกอบทดสอบเสียหาย
6. ใช้เฉพาะวัสดุที่มาพร้อมกับการทดสอบนี้เท่านั้นอย่าใช้ส่วนประกอบทดสอบหรือทดสอบซ้ำ
7. ควรทำการทดสอบทันที อย่างช้าที่สุดหนึ่งชั่วโมงหลังจากเปิดซองฟอยล์ (ที่อุณหภูมิ 20-30°C ความชื้น <60%)
ผลการทดสอบที่เป็นบวก
หากมองเห็นเส้นสีในพื้นที่ทดสอบ (T) และเส้นสีมองเห็นได้ในบริเวณเส้นควบคุม (C) ซึ่งแสดงว่าผลการทดสอบเป็นบวกซึ่งหมายความว่าสามารถตรวจพบแอนติเจนของ SARS CoV-2 ในตัวอย่างจมูกของคุณและบ่งชี้ว่ามีความเป็นไปได้สูงที่จะติดเชื้อ COVID-19
กรุณาอยู่บ้านและโทรหาแพทย์หรือแผนกสุขภาพในพื้นที่ของคุณปฏิบัติตามแนวทางการแยกตนเองในท้องถิ่นและทำการทดสอบยืนยัน PCR
* หมายเหตุ: ความหนาของเส้นไม่เกี่ยวข้องเส้นสีแดงในเส้นทดสอบ (T) ควรตีความว่าเป็นผลการทดสอบที่เป็นบวกผลการทดสอบในเชิงบวกต้องได้รับการยืนยันโดยการวินิจฉัยระดับโมเลกุล เช่น การทดสอบ PCR
ผลการทดสอบติดลบ
หากมองเห็นเฉพาะเส้นสีในพื้นที่ของเส้นควบคุม (C) แต่ไม่เห็นเส้นทดสอบ (T) ผลการทดสอบจะเป็นลบนี่แสดงให้เห็นว่าตัวอย่างจมูกไม่มีหรือน้อยเกินไปของแอนติเจน SARS-CoV-2 และอาจไม่ติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2
ปฏิบัติตามกฎที่บังคับใช้เกี่ยวกับการติดต่อกับผู้อื่นและมาตรการป้องกันที่เกี่ยวข้องต่อไปในกรณีที่มีข้อสงสัย ให้ทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ชุดทดสอบใหม่ เนื่องจากไม่สามารถตรวจพบไวรัส SARS-CoV-2 ได้อย่างแม่นยำในทุกขั้นตอนของการติดเชื้อผลลบไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อ SARS CoV-2 และควรได้รับการยืนยันโดยการทดสอบ PCR หากสงสัย
ผลการทดสอบไม่ถูกต้อง
หากไม่มีเส้นปรากฏอยู่ในสายควบคุม (C) หรือมองเห็นเพียงเส้นเดียวในพื้นที่ทดสอบ (T) แสดงว่าการทดสอบไม่ได้ดำเนินการอย่างถูกต้องและผลลัพธ์ไม่ถูกต้องสิ่งสำคัญคือต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการทดสอบอย่างระมัดระวังโปรดทดสอบซ้ำด้วยตัวอย่างใหม่และชุดทดสอบใหม่
หากผลการทดสอบยังคงไม่ถูกต้อง โปรดติดต่อแพทย์หรือศูนย์ทดสอบ COVID-19
การตีความผลการทดสอบ
ตรวจสอบว่ามีเส้นปรากฏอยู่ที่เส้นควบคุม (C) หรือไม่ความหนาของสีของเส้นควบคุม (C) ไม่เกี่ยวข้องหากมองไม่เห็น แสดงว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง และต้องทำการทดสอบใหม่ด้วยชุดการทดสอบใหม่
การจัดเก็บและการกำจัด
เก็บที่อุณหภูมิห้อง (2-30 °C หรือ 35.6-86 T)
อายุการเก็บรักษา 12 เดือน (นับจากวันผลิตถึงวันหมดอายุ)
ต้องเก็บตลับทดสอบไว้ในถุงฟอยล์สุญญากาศจนกว่าจะใช้งานห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
ของเสียจากการทดสอบที่ใช้แล้วควรกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
การจำแนกความรุนแรงของโรค
ไม่รุนแรง: อาการทางคลินิกไม่รุนแรง หรือแม้กระทั่งไม่มีอาการทางคลินิกที่ชัดเจน และไม่พบโรคปอดบวมในการถ่ายภาพ
ประเภทสามัญ: มีอาการเช่นมีไข้และทางเดินหายใจและปอดบวมสามารถเห็นได้จากการถ่ายภาพ
หนัก:
ผู้ใหญ่พบข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้:
· หายใจลำบาก อัตราการหายใจ ≥ 30 ครั้ง/นาที
· ในสถานะพัก ความอิ่มตัวของออกซิเจน ≤93%;
ความดันบางส่วนของออกซิเจนในเลือดแดง (PaO2)/ความเข้มข้นของออกซิเจนที่หายใจเข้าไป (FiO2)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa) พื้นที่สูง (เหนือระดับน้ำทะเลกว่า 1,000 เมตร) ควรเป็นไปตามสูตร PaO ต่อไปนี้2/FiO2x [760/ความดันบรรยากาศ (mmHg) ]
นอกจากนี้ หากการถ่ายภาพปอดแสดงให้เห็นว่ารอยโรคมีความก้าวหน้ามากกว่า 50% ภายใน 24 ถึง 48 ชั่วโมง แสดงว่ามีการจัดการที่รุนแรง
เด็กพบสิ่งใดสิ่งหนึ่งต่อไปนี้:
· มีไข้สูงติดต่อกันเกิน 3 วัน
หายใจถี่ (<2 เดือน, RR≥60 ครั้ง/นาที; 2-12 เดือน, RR≥50 ครั้ง/นาที; 1~5 ปี, RR≥40 ครั้ง/นาที; >5 ปี, RR≥30 ครั้ง/นาที/นาที) ไม่รวมผลของไข้และการร้องไห้
· ความอิ่มตัวของออกซิเจน ≤93% ในสถานะพัก;
· เครื่องช่วยหายใจ (คร่ำครวญ, อ้าปากค้าง, สามสัญญาณเว้า), ตัวเขียว, หยุดหายใจขณะชั่วคราว;อาการง่วงนอน, ชัก;
· การปฏิเสธหรือปัญหาการให้อาหารด้วยการคายน้ำ
วิกฤต:
หนึ่งในเงื่อนไขต่อไปนี้:
ความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจเกิดขึ้นและต้องใช้การหายใจออกโดยใช้กลไกช่วย
· ช็อกเกิดขึ้น;
· ร่วมกับความล้มเหลวของอวัยวะอื่นๆ ที่ต้องเฝ้าระวังและรักษาไอซียู
กลุ่มเสี่ยงสูงขั้นรุนแรง/วิกฤต
ผู้สูงอายุที่มีอายุมากกว่า 60 ปี;ผู้ป่วยที่มีโรคประจำตัวภูมิคุ้มกันบกพร่อง;โรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย≥ 30);ผู้หญิงในการตั้งครรภ์ตอนปลายและระยะปริกำเนิดผู้สูบบุหรี่หนัก
Q1: เมื่อไหร่จะถูกจัดส่ง?
A1: เราจะจัดส่งสินค้าให้คุณโดยเร็วที่สุดภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับการชำระเงิน(ในกรณีที่เกิดโรคระบาดและปัจจัยภายนอกอื่นๆ อาจมีความล่าช้าในการจัดส่ง)
Q2: รองรับ OEM / ODM หรือไม่?
A2: รองรับได้ แต่ปริมาณเฉพาะต้องมีมากกว่า 100,000 ชิ้นเพื่ออำนวยความสะดวกให้กับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง
Q3: โรงงานของคุณมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร?
A3: เรามี ISO9001 และ ISO13485 ที่ได้รับการรับรองจากรัฐกระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามกระบวนการมาตรฐาน ซึ่งสามารถมั่นใจได้ว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมที่สุด
Q4: มีบริการหลังการขายอย่างไร?
A4: เราให้บริการหลังการขายทางเทคนิคออนไลน์อย่างมืออาชีพเราสามารถให้คำแนะนำแบบตัวต่อตัวในรูปแบบของวิดีโอ โทรศัพท์ ฯลฯ
Q5: วิธีการชำระเงินคืออะไร?
A5: เราได้รับการชำระเงินโดย T/T
Q6: วิธีการจัดส่ง?
A6: โดยการขอใบเสนอราคาจากผู้ให้บริการที่ให้ความร่วมมือหลายรายของเรา ให้เลือกวิธีที่ดีที่สุดในการจัดส่งให้กับคุณ หรือคุณสามารถจัดส่งตามความต้องการของคุณ